ООО "С.П.ГЕЛПИК"

настоящая проверка проводится на основании мотивированного представления от 06.05.2021 № 10-108/21 по результатам анализа экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора с целью установления фактов и обстоятельств на производстве медицинского изделия «Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС» по ТУ 9442-031-54839165-2005», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07385 (далее - Медицинское изделие), создающего угрозу здоровью граждан при применении Медицинского изделия, и предотвращения угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении Медицинского изделия. Задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, в том числе выявление нарушения требований технической и эксплуатационной документации на Медицинское изделие; - проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

проверки фактов возникновения угрозы распространения среди населения города Москвы новой коронавирусной инфекции вызванной 2019nCoV по информации изложенной в мотивированном представлении 28МП45 от 12052020г на основании акта мониторингового обследования

настоящая проверка проводится с целью контроля выполнения предписания должностного лица об устранении нарушений санитарных требований 0128168 от 16 ноября 2018 года задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением обязательных требований в сфере санитарноэпидемиологического благополучия человека Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля надзора