ООО "ТЕВА"

Установить, что настоящая проверка проводится с целью контроля за исполнением ООО «Тева» пунктов № 1-7 ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений от 28 января 2021 № 10.2-215-38пл-П/0013-2021, срок для исполнения которого истёк; Задачей настоящей проверки является установление фактов выполнения (невыполнения) ООО «Тева пунктов № 1-7 ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений от 28 января 2021 № 10.2-215-38пл-П/0013-2021, срок для исполнения которого истёк.

Настоящая проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2021 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства к проведению доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов.

Соблюдение лицензионных требований при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения